Arbeitsbeschreibung
- Ihre Kernaufgabe ist die Entwicklung, Durchführung & Dokumentierung des Prozessvalidierungs und Reinigungsvalidierungs im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
- Selbstständige und eigenverantwortliche Planung, Durchführung & Dokumentation von Qualifizierung technischer Anlagen und Räume
- Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen
- Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Mitarbeit bei der praktischen Durchführung und Dokumentation von FAT, SAT
- Erstellung bzw. Review/Überarbeitung von Risikoanalysen
- Teilnahme an Besprechungen für Qualifizierungs-/ Validierungskonzepten
